MODULINE
MODULINE™
Getinge＆Dara Pharma 合作方案
一個完全自動運轉的充填機放置在一個單一設計的標準隔離器內，適用西林瓶、小藥瓶、注射器或卡式瓶，在無菌條件下自動充填任何液體或粉末。
主要特色
- 適用無菌與毒性產品，可在正壓或負壓運轉下操作。
- 佈局緊湊和模組化設計。
- 具有良好的人體工程學設計，物品／人員可透過“自動”開啟和關閉的單體玻璃窗輕鬆進入。
- 相同的隔離器設計，可用於充填西林瓶、小藥瓶、注射器和卡式瓶。
- 適用蜂巢盒和托盤裝的“即用型（RTU）”容器，或散裝的容器。
- 簡單安全的高效率網更換，由設備正面操作，使用標準濾網。
- 一個單體的隔離器結構外殼，其圍繞充填機框架和連續的無接縫基座。
- 產品、膠塞／柱塞、鋁蓋進出隔離器，透過DPTE®解決方案實現無菌傳遞。
- 適用於小規模臨床試驗以及商業批量生產。
- 歸功於標准化設計和製造工序，具有成本效益和優化的交貨時間。
控制系統
- 充填線與隔離器由單一個人機界面操作，整合於同一個SCADA系統。
- 內建生物性與非生物性微粒監測系統，以及手套完整性測試儀。
- 符合GAMP®5的軟體。
- 符合21 CFR part 11的數據收集系統。
- Allen-Bradley或西門子PLC。
配置
