MODULINE™
Getinge＆Dara Pharma 合作方案
一个完全自动运转的充填机放置在一个单一设计的标准隔离器内，适用西林瓶，小药瓶，注射器或卡式瓶，在无菌条件下自动充填任何液体或粉末。
主要特点
- 适用无菌与毒性产品，可在正压或负压运转下操作。
- 布局紧凑和模组化设计。
- 具有良好的人体工程学设计，物品/人员可透过“自动”开启和关闭的单体玻璃窗轻松进入。
- 相同的隔离器设计，可用于充填西林瓶、小药瓶、注射器和卡式瓶。
- 适用蜂巢盒和托盘装的“即用型（RTU）”容器，或散装的容器。
- 简单安全的高效率网更换，由设备正面操作，使用标准滤网。
- 一个单体的隔离器结构外壳，其围绕灌封机框架和连续的无接缝基座。
- 产品，胶塞/柱塞，铝盖进出隔离器，透过DPTE®解决方案实现无菌传递。
- 适用于小规模临床试验以及商业批量生产。
- 归功于标准化设计和制造工序，具有成本效益和优化的交货时间。
控制系统
- 灌封线与隔离器由单一个人机界面操作，集成于同一个SCADA系统。
- 内置生物性与非生物性微粒监测系统，以及手套完整性测试仪。
- 符合GAMP®5的软体。
- 符合21 CFR part 11的数据采集系统。
- Allen-Bradley或西门子PLC。
